Дэлхийн стандартын өдрийг тохиолдуулан Үндэсний итгэмжлэлийн төвөөс Монгол Улсын Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зохицуулалтын газартай хамтран ISO13485:2016 эмнэлгийн хэрэгсэл – чанарын менежментийн тогтолцоо хэлэлцүүлэг боллоо.

Энэхүү ISO13485:2016 стандарт нь эмнэлгийн хэрэгсэл-чанарын менежментийн тогтолцоо, зохицуулалтад тавих шаардлага стандарт юм байна. Хэлэлцүүлгийн дараа доорх мэдэгдлийг гаргажээ. Үүнд:

1. Үндэсний итгэмжлэлийн төв менежментийн тогтолцооны баталгаажуулалтын байгууллагын итгэмжлэлийн стандарт болох iso17021:2015 стандартын дэд схемээр итгэмжлэхэд бэлэн.

2. Moncertf llc – first mongolian international certification organization ТҮБ гаднын түншийн нэрийн өмнөөс @setunary llc-д.баталгаажуулалт хийсэн, эм эмнэлгийн 10 гаруй байгууллагад чанарын менежментийн тогтолцоо ISO9001:2015 стандартын баталгаажуулалт хийсэн туршлагатай. Бид ISO13485:2016 стандартын дагуу баталгаажуулалт хийхэд бэлэн.

3. Монгол Улсад 33 эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэр, 400 гаруй импортлогч компани байна. Эдгээ аж ахуйн нэгжүүдэд баталгаажуулалт, сургалт, танилцуулгыг Олон улсын стандартын академи хийнэ гэжээ.